國家知識產權局受理第一批藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決案件（2021-11）

修改后的專利法已于2021年6月1日正式施行，其中第七十六條規定，藥品上市許可申請人與有關專利權人或者利害關系人就申請注冊的藥品相關的專利權糾紛，可以向國務院專利行政部門請求行政裁決。同年7月5日，國家知識產權局制定印發《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》（以下簡稱辦法）。專利法的修訂和上述辦法的印發，為藥品專利糾紛早期解決機制提供了法律和制度依據。

據介紹，截至10月27日，已收到專利權人或藥品上市許可持有人提起的藥品專利糾紛行政裁決請求23件，國家知識產權局藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決委員會根據《辦法》對上述請求進行了初步審查，對符合受理條件的12件請求發出受理通知書，予以正式立案。

國家知識產權局將依法依規對相關藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決案件進行審理。同時，加強與國家藥品監督管理部門、人民法院的信息溝通和協調，確保該項制度的順利實施，保護藥品專利權人合法權益，鼓勵新藥研究，降低仿制藥上市后專利侵權風險。

改編自國家知識產權局